新型全球重大研究探寻更安全的急性脑卒中治疗方法
乔治全球健康研究院的研究人员对一种颇具争议的溶栓药物的安全性进行了研究。该研究结果显示，调整后的剂量可以降低严重脑出血概率，并能提高存活率。
这项改进高血压管理和溶栓治疗研究（也被称为“ENCHANTED”- Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study）在全球范围内纳入了来自100所医院的超过3000例患者，其中包括1400多例中国患者，试验结果有望改变全球针对最常见卒中的治疗方法。
rtPA静脉溶栓（或阿替普酶）用于治疗急性缺血性脑卒中患者，该药物通过溶解阻塞患者脑内血管的血块产生作用。然而，该药可能会造成约5%的严重脑内出血，其中很多会导致死亡。
该研究目前已发布于著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上，其主要作者、乔治全球健康研究院的Craig Anderson教授表示，“患者当时可能只是轻微的脑卒中，但却可能会死于脑内出血。很大程度上无法预知哪些患者会发生反应，哪些在使用rtPA后会有危险。
我们能够证明的是，如果降低剂量水平，那么高剂量溶栓治疗的绝大部分益处仍然会保留，而脑出血和死亡能够显著减少。在全球范围内，这一方法可以挽救成千上万的患者的生命。”
研究主要发现：
- 与标准剂量（0.9mg/kg）相比，低剂量 rtPA (0.6mg/kg) 可以降低三分之二的脑内严重出血，即“脑出血”(ICH) 的概率。
- 同标准剂量组相比，8.5%的患者在接受低剂量 rtPA 九十日后死亡，标准剂量组为 10.3%。
- 这种存活优势被出现后遗伤残患者数量的轻微上升所抵消。同标准剂量组相比，对于治疗的每1000例采用低剂量rtPA的患者中，肢体残障情况增加41例，例如需要协助穿衣或行走，死亡减少19例。
从无任何肢体残障的生存者角度来说，这些不同效果意味着该试验不能最终证明低剂量与标准剂量有同等疗效。
rtPA在患者出现卒中症状的头几个小时内用以溶解阻塞患者脑内血管的血块。然而，因为很多脑卒中患者在这一关键的时间窗之后才前往就医，大多数国家只有约5%的符合条件的患者接受这一治疗，中国只有不到5%。
Craig Anderson教授表示，他希望低剂量可以在世界范围内成为标准剂量，尤其是当医生认为某一患者的ICH的风险较高时。
Anderson教授在2016欧洲卒中组织大会(European Stroke Organisation Conference)上对研究结果进行报告。他说：“研究结果在亚洲和非亚洲患者中有着相似的结果。关于恢复身体功能与低剂量之间会有一个权衡，对大多数患者来说，他们当然更希望生存下去，而不是早卒。然而，患者还是希望他们可以不需要太过依赖家人，就可以生存下去。”
“鉴于对ICH和早卒的担忧，rtPA已经成为全球很多国家的争论主题。中国有着类似的情况，医生经常使用低剂量阿替普酶来降低对患者造成的伤害。”Anderson教授说。ENCHANTED研究结果目前已经提供支持这一方法的 I 级证据。
以下发达及发展中国家每年的缺血性卒中患者的预估数量分别为：
- 澳大利亚4万例，
- 英国12万例，
- 美国64万例
- 印度120万例，
- 中国200万例
