入组病例逾5000,“INTERACT3”研究规模全球第一
最近,由四川大学华西医院和乔治全球健康研究院(中国)进行协调实施的“INTERACT3”(急性脑出血包括强化降压的组合性管理研究)入组病例超过了5000例,意味着该项目已成为全球最大的脑出血临床试验。
心脑血管病已成为威胁中国居民健康的第一杀手。脑卒中给全球带来的沉重疾病负担,中国所占比重最高,是导致死亡和残疾的首要病因。而急性自发性非创伤性脑出血是最为严重,也最难治疗的卒中事件。目前全球对脑出血都缺乏有效的治疗手段,脑出血后生理参数的有效管理一直以来都是国内外学界讨论的热点,而仅有血压管理是较为明确的治疗手段,因此探索更为有效的治疗策略势在必行。
“INTERACT3”研究旨在探索“有目标的积极的组合性管理(包括早期强化降压、血糖控制、体温控制、抗凝纠正)”,与常规治疗方法相比,在改善脑出血患者功能结局方面具有更高的有效性。作为一项实施性研究,INTERACT3希望通过有效管理,提供更多临床可靠证据,改善中国和其他国家对急性脑出血的临床治疗策略,救治更多早期病患。在这样的研究背景下,入组病例数量越多,意味着证据越坚实,也越容易优化管理方案,提高其可行性和实施效率。
乔治全球健康研究院(中国)卒中项目部主任、高级研究员宋莉莉博士介绍:“INTERACT3目前已经完成了百分之六十,入组数已经超过了过去的所有脑出血的临床试验,这一里程碑似的成就鼓舞了所有项目组人员和研究者们,我们将为圆满完成这项研究而继续努力。”
乔治全球健康研究院(中国)首席代表Craig Anderson教授对入组病例超过5000表示祝贺:“脑出血疾病负担重,且致死率较高。早期的综合治理能明显的改善患者预后。本研究不仅为卒中负担严重的中国,也为全世界范围内的临床实践提供强有力的证据。“