大型临床试验探索最常见卒中治疗方法的改进

由乔治全球健康研究院领导的一项大型临床试验证明了对于接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者,采用更强化的血压控制策略的安全性和潜在益处。

研究者们发现,对于接受强化降压治疗的卒中患者,其大脑出血的可能性显著降低(脑出血是溶栓治疗的主要副作用)。

这项研究涵盖了15个国家110家医院的2000多名患者,解决了在危急情况下采用强化降压策略的许多争议,证明了该治疗方法的安全性,并能够降低脑出血的风险。

该研究结果于2019年国际卒中会议上发布,并同期发表于著名医学期刊《柳叶刀》。

在过早死亡或残疾导致的死亡率中有5%归因于卒中,占全世界死亡率的10%,其中大部分负担(卒中死亡人数占75%以上和“伤残调整寿命年”人数占80%以上)发生在中低收入国家[1]。据悉,全球约有四分之一的人会患有卒中。但在亚洲和东欧许多地区,该机率高达三分之一[2]。在中国(本研究中大部分参与者均来自中国),卒中是致死和致残的主要原因[3]

由于脑血管的狭窄或阻塞造成的缺血性卒中更为常见。溶栓药物,阿替普酶(或tPA),和/或在血管中插入微小机械器械,通常被称为“再灌注疗法”,用于清除引起血栓的阻塞,是治疗急性缺血性卒中的有效方法。这些治疗方法的严重出血风险很小,且经证明可以减少缺血性卒中导致的脑损伤,前提是经过仔细选择的患者在出现症状后及早给予这些治疗。

该研究的主要研究者、乔治全球健康研究院(中国)首席代表Craig Anderson教授表示:对于急性缺血性卒中发病后进行早期强化血压降低的潜在危害是否能被其益处所抵消,一直存在许多争论。这项研究表明,目前推荐的强化血压降低有可能使溶栓治疗更安全,因为该疗法能降低大脑严重出血的风险。”

主要发现

  • 分配至强化和标准血压治疗患者组的患者残疾水平在90天时没有差异;
  • 与标准血压治疗相比,强化治疗组在治疗后脑内出血的患者人数明显减少;
  • 强化降压组脑大出血和严重出血发生率较低;
  • 强化降压组中未发现伤害;
  • 结果受患者组间血压差异的影响,该差异小于计划值;标准治疗组中的许多患者接受的降压治疗比临床实践中的多;
  • 需要更多研究以更好地理解为何脑出血风险减少不能转化为患者总体结果的改善。

“由于脑出血风险减少未能转化为患者总体结果的改善,因此这些发现还强调需要更多的研究,以更好地理解早期强化降压在接受溶栓和器械、采用现代再灌注治疗的患者中的潜在益处和伤害机制。”,该研究的主要研究者、英国莱斯特大学心血管研究中心主任Tom Robinson教授补充道。

本研究主要资金来自澳大利亚国家健康与医学研究委员会(NHMRC)和英国卒中协会。